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医疗器械也会生病,医院设备科如何预防和避免?
2020-05-25
2016年2月1日《医疗器械使用质量监督管理办法》(药监总监第18号令)明确指出,医疗器械不能“带病”上岗,对需要定期检查、校验、校准、保养、维护的医疗器械,应按照说明书的要求进行检查、校验、校准、保养、维护并记录,及时进行分析、评估确保器
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什么是医疗设备呢?
2020-05-23
狭义的医疗设备,在官方法规和英文中被叫做医疗器械:MEDICALDEVICE,在我国的医疗器械监管法规里是这么定义的:医疗器械,是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的
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医疗设备分类与编号
2020-05-22
为了更好地掌握医院设备概况,编制设备计划,分门别类作好科学管理,有必要建立一个全国统一医疗设备分类法。目前较提倡的分类法有三大类,即诊断设备类、治疗设备类及辅助设备类。1、辅助设备类 包括消毒灭菌设备、制冷设备、中心吸引及供氧系统、空调设备
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医疗器械生产质量管理规范——厂房与设施要求
2020-05-20
医疗器械生产厂房和设施是实施《医疗器械生产质量管理规范》(以下简称(《规范》)的先决条件,厂房设计布局、建造及配套设施应与医疗器械产品特性、规模相适应,便于清洁和日常维护。企业与周围环境要互不影响《规范》要求,厂房与设施应当符合生产要求,生
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医疗器械监督管理将做好这十大重点工作
2020-05-18
重点一不断完善监督管理法规制度配合做好《医疗器械监督管理条例》修订工作,适时对医疗器械生产、经营、使用质量监督管理办法进行相应调整,着重对落实企业主体责任的条款进行修订,落实企业的质量安全主体责任和法律责任。发布《医疗器械进口代理人监督管
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2020年全球医疗器械行业趋势:5G+IOT技术
2020-05-16
1、慢性病在线复诊、家庭医生签约服务被看好随着5G、人工智能以及物联网等技术的发展,远程医疗、远程诊疗数据共享将发挥越来越重要的作用。慢性病在线问诊、线上轻问诊、药品配送及开具电子处方等业务成为互联网医疗朝阳业务。其中,慢性病在线复诊、家
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