狭义的医疗设备，在官方法规和英文中被叫做医疗器械：MEDICAL DEVICE，在我国的医疗器械监管法规里是这么定义的：医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。
其目的是：（1）疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；（2）损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；（3）生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；（4）生命的支持或者维持；（5）妊娠控制；（6）通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。
这个定义里就包括了从压舌板、纱布块到核磁共振影像设备无数种诊疗物品设备。
广义上的医疗设备，包括了上述医疗器械之外更多的消毒、清洗、加热制冷、实验、车床等等医学辅助科研卫生仪器、设备。
医疗设备要实现其设计目的，要保证其安全、有效。
医疗设备实现其设计目的的手段，追根究底，依靠不同能量传递给患者达到的。医疗设备传递给患者各种能量：包括机械能、热能、电能、磁能、特定光能、声能、核子射线能量，来达到治疗、诊断的目的。
