CCD外观检查机

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医疗器械也会生病,医院设备科如何预防和避免?

2020-05-25 17:25:27

2016年2月1日《医疗器械使用质量监督管理办法》(药监总监第18号令)明确指出,医疗器械不能“带病”上岗,对需要定期检查、校验、校准、保养、维护的医疗器械,应按照说明书的要求进行检查、校验、校准、保养、维护并记录,及时进行分析、评估确保器械处于良好状态。对使用期限长大型医疗器械,应当逐台建立使用档案,记录其使用、维护等情况。记录保存期限不少于医疗器械规定使用期限届满5年后或者终止使用后五年。医院如何根据这些明文规定把工作落到实处呢?


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“带病”器械仍在上岗


医疗器械不良事件时有发生,那么追根究底是何原因导致?据了解,在此之前虽有此类文件但缺乏类目细分,也就存在着一定政策漏洞。医院较少在此方面专门对医疗器械进行监测,即便是有也处理不及时。处理后没有进行具体原因分析,及时追踪设备情况及反馈。缺乏系列的对医疗器械使用的及时监管。故此,医疗器械都还在“带病”上岗,这是现实所不允许的。


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医疗器械带病意味着严重的后果,轻则感染,重则危及患者生命。可见,此类情况必须采取强硬措施进行杜绝。


给“带病”器械治病


面对已然发生的医疗器械“带病”上岗的问题,必须采取相对应的解决措施。出台了新的管理办法;建议成立医院专门管理医疗器械质量工作组,专门针对器械保修、使用期、定期保修情况进行统计,及时医疗器械进行质控监督。针对已经发生医疗事件器械、设备、耗材,进行产品封存,再按照处理程序处理;针对不同程度“带病”设备、器械、耗材,要有相对应的处理措施;监测出不合格产品立即更换供应商;易带病器械、耗材、设备,需要定期进行检测,形成数据库。


需要专业的“护士”


据湖南儿童医院介绍,医院在医疗设备精细化管理存在着一定的困惑。医院在不断寻求着解决方法,偶然的机会发现“保力”医疗设备管理软件,带着尝试的态度使用了其中资产管理模块,感觉工作轻松很多,对器械、设备、耗材管理比较周到,从开始的设备申购、盘点入库,到设备转科、报废等功能都有,从始至终都在维护、帮助、服务,用我们身边的“护士”来形容在合适不过了。医疗设备科管理的软件不少,但是它是专业的“护士”——保力。

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