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医疗设备分类与编号
为了更好地掌握医院设备概况,编制设备计划,分门别类作好科学管理,有必要建立一个全国统一医疗设备分类法。目前较提倡的分类法有三大类,即诊断设备类、治疗设备类及辅助...
2020-05-22
医疗器械生产质量管理规范——厂房与设施要求
医疗器械生产厂房和设施是实施《医疗器械生产质量管理规范》(以下简称(《规范》)的先决条件,厂房设计布局、建造及配套设施应与医疗器械产品特性、规模相适应,便于清洁...
2020-05-20
医疗器械监督管理将做好这十大重点工作
重点一 不断完善监督管理法规制度配合做好《医疗器械监督管理条例》修订工作,适时对医疗器械生产、经营、使用质量监督管理办法进行相应调整,着重对落实企业主体责任的条...
2020-05-18
2020年全球医疗器械行业趋势:5G+IOT技术
1、 慢性病在线复诊、家庭医生签约服务被看好随着5G、人工智能以及物联网等技术的发展,远程医疗、远程诊疗数据共享将发挥越来越重要的作用。慢性病在线问诊、线上轻问...
2020-05-16
我国对医疗器械产品是如何进行管理的?
目前我国和大多数国家一样,对医疗器械产品按照风险程度实施分类管理。一般通过综合考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素来评价医疗器械的风险,并根据风险程...
2020-05-15
什么是医疗设备?
医疗设备不断提高医学科学技术水平的基本条件,也是现代化程度的重要标志,医疗设备已成为现代医疗的一个重要领域。医疗的发展在很大程度上取决于仪器的发展,甚至在医疗行...
2020-05-14
医疗器械的分类
国家对医疗器械分类是按照风险程度实行分类管理的:第1类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第2类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安...
2020-05-13
全球医疗器械行业发展特点
尽管我国近年来医疗器械销售市场快速扩大,医疗器械工业产值迅速提高,但由于发展时间较短,基础较为薄弱,与美国、欧洲和日本等医疗器械发展水平较高的国家相比,仍然存在...
2020-05-09
医疗器械分类
有源和无源:医疗器械可以分为有源医疗器械和无源医疗器械。依靠电能或者其他能源而不是直接由人体或重力产生的能源来发挥功能的医疗器械称为有源医疗器械,反之则称为无源...
2020-05-08
什么是医疗器械
医疗器械:是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得...
2020-05-06
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