医疗器械已有悠久历史，但现代医疗器械行业的快速发展发生在过去几十年。2000年，全球医疗器械的市场规模约为1870亿美元，这一数值在2009年达到了3553亿美元，复合增长率(CAGR)高达8.53%。而后全球医疗器械的市场规模仍保持总体上升的态势，全球市场研究机构集邦咨询预计，2023年，全球医疗器械产值将成长至5776亿美元。
从区域来看，美国以及欧洲、日本等发达国家和地区的医疗器械产业发展起步早，医疗器械产品的普及率较高，市场需求以产品的升级换代及创新产品为主，市场规模庞大，增长稳定。而以中国为代表的新兴市场是全球具潜力的医疗器械市场，产品普及需求与升级换代需求并存。据《中国医疗器械行业发展蓝皮书》统计显示，近年来我国医疗器械市场的市场规模增速超过了20%，远高于全球增速。
