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接口盖生产工艺控制要求

2020-12-29 09:25:02

    

1接口输液盖组装生产特点

界面罩的生产具有技术要求高、现场管理必须符合GMP的特点,包括四个技术平台和GMP管理。四大技术平台分别是高分子材料、材料成型与控制、模具制造与自动化技术平台

输液盖组装




高分子材料技术平台:涉及原材料(覆盖材料、覆盖材料、界面材料)的改性;

材料成型及控制技术平台:涉及半成品(外罩、内罩、接口)的注塑成型;

模具制造技术平台:涉及产品设计和功能满足;

工业自动化技术平台(机电一体化):涉及产品组装(外罩+胶塞/垫片+内罩);

GMP管理:洁净区卫生与人员行为管理、变更与验证管理等。

2原材料供应

当原材料从仓库取出并转移到外部进料区时,需要清洁外包装。为了减少清洗工作量,建议与原材料生产厂家讨论大包装形式。外部喂养区必须有防止蚊虫和异物进入的措施(如空气淋浴设施)。外部进料区的主要功能是完成原料的准备和清洗。原料由外喂料区经真空喂料送至洁净区内喂料室,再由内喂料室储物箱分配至注塑机相应的料斗。

3注塑工艺

3.1注塑机输液盖组装的选择

注塑机的选择通常要根据注射量、夹紧力、安装尺寸(包括工厂安装的尺寸和绿柱的模具安装尺寸)、驱动方式(伺服电动或油压)。

为了获得高质量、满足大输液要求的清洁注塑产品,注塑机的选择显得尤为重要。较好的选择是使用全电动注塑机进行接口盖产品的注塑生产。笔者将电动注塑机和液压注塑机在32腔外盖和内盖模具上进行了比较。

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