目前我国和大多数国家一样，对医疗器械产品按照风险程度实施分类管理。一般通过综合考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素来评价医疗器械的风险，并根据风险程度将医疗器械分为三类。
第1类是指风险程度低，通过常规管理就可以保证其安全、有效的产品。如：外科用手术器械（刀、剪、钳、镊、钩）、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。
第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如：医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。
第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如：植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。
近年来，全省药品监管系统坚持问题导向和风险管理原则，以品种和风险为主线，采取许可检查、常规检查、飞行检查、有因检查、跟踪检查、专项检查等多种形式，强化医疗器械监管，保障了人民群众的用械安全。
