GB 2024-2016 针灸针 强制性国家标准
GB 15213-2016 医用电子加速器 性能和试验方法 强制性国家标准
GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针 强制性国家标准
GB 16174.1-2015 手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求 强制性国家标准
GB 16174.2-2015 手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分：心脏起搏器 强制性国家标准
GB 9706.16-2015 医用电气设备 第2部分：放射治疗模拟机安全专用要求 强制性国家标准
GB 11417.2-2012 眼科光学 接触镜 第2部分：硬性接触镜 强制性国家标准
GB 11417.3-2012 眼科光学 接触镜 第3部分：软性接触镜 强制性国家标准
GB 10810.4-2012 眼镜镜片 第4部分：减反射膜规范及测量方法 强制性国家标准
GB 10810.5-2012 眼镜镜片 第5部分: 镜片表面耐磨要求 强制性国家标准
GB 14232.3-2011 人体血液及血液成分袋式塑料容器 第3部分：含特殊组件的血袋系统 强制性国家标准
GB 27995.1-2011 半成品眼镜片毛坯 第1部分：单光和多焦点眼镜片毛坯规范 强制性国家标准
GB 27995.2-2011 半成品眼镜片毛坯 第2部分：渐变焦眼镜片毛坯规范 强制性国家标准
GB 13511.2-2011 配装眼镜 第2部分：渐变焦 强制性国家标准
GB 13511.1-2011 配装眼镜 第1部分：单光和多焦点 强制性国家标准
GB 10152-2009 B型超声诊断设备 强制性国家标准
GB 24627-2009 医疗器械和外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材 强制性国家标准
GB 9706.17-2009 医用电气设备 第2部分：γ射束治疗设备安全专用要求 强制性国家标准
GB 11243-2008 医用电气设备 第2部分：婴儿培养箱安全专用要求 强制性国家标准
GB 18671-2009 一次性使用静脉输液针 强制性国家标准
GB 23101.1-2008 外科植入物 羟基磷灰石 第1部分：羟基磷灰石陶瓷 强制性国家标准
GB 23101.2-2008 外科植入物 羟基磷灰石 第2部分：羟基磷灰石涂层 强制性国家标准
GB 23102-2008 外科植入物 金属材料 Ti-6Al-7Nb合金加工材 强制性国家标准
GB 23719-2009 眼科光学和仪器 光学助视器 强制性国家标准
GB 9706.4-2009 医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备安全专用要求 强制性国家标准
GB 9706.8-2009 医用电气设备 第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 强制性国家标准
GB 9706.13-2008 医用电气设备 第2部分：自动控制式近距离治疗后装设备安全专用要求 强制性国家标准
GB 9706.15-2008 医用电气设备 第1-1部分：通用安全要求 并列标准：医用电气系统安全要求 强制性国家标准
GB 9706.5-2008 医用电气设备 第2部分：能量为1MeV至50 MeV电子加速器安全专用要求 强制性国家标准
GB 12279-2008 心血管植入物 人工心脏瓣膜 强制性国家标准
GB 9706.39-2008 医用电气设备 第2-39部分：腹膜透析设备的安全专用要求 强制性国家标准
GB 14722-2008 组件式髋部、膝部和大腿假肢 强制性国家标准
GB 14723-2008 下肢假肢通用件 强制性国家标准
GB 22457-2008 假肢配置服务 强制性国家标准
GB 9706.7-2008 医用电气设备 第2-5部分：超声理疗设备安全专用要求 强制性国家标准
GB 9706.9-2008 医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备安全专用要求 强制性国家标准
GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分：安全通用要求 强制性国家标准
GB 9706.6-2007 医用电气设备 第二部分：微波治疗设备安全专用要求 强制性国家标准
GB 9706.18-2006 医用电气设备 第2部分：X射线计算机体层摄影设备安全专用要求 强制性国家标准
GB 10810.2-2006 眼镜镜片 第2部分：渐变焦镜片 强制性国家标准
GB 11234-2006 宫腔形宫内节育器 强制性国家标准
GB 11235-2006 VCu宫内节育器 强制性国家标准
GB 11236-2006 TCu宫内节育器 强制性国家标准
GB 3156-2006 OCu宫内节育器 强制性国家标准
GB 8662-2006 手术刀片和手术刀柄的配合尺寸 强制性国家标准
GB 9706.28-2006 医用电气设备 第2部分: 呼吸机安全专用要求 治疗呼吸机 强制性国家标准
GB 9706.29-2006 医用电气设备 第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 强制性国家标准
GB 10810.3-2006 眼镜镜片及相关眼镜产品 透射比规范及测量方法 强制性国家标准
GB 10035-2006 气囊式体外反搏装置 强制性国家标准
GB 9706.25-2005 医用电气设备 第二部分:心电监护设备安全专用要求 强制性国家标准
标准号 标准名称 标准分类
GB 9706.26-2005 医用电气设备 第2部分:脑电图机安全专用要求 强制性国家标准
GB 9706.27-2005 医用电气设备 第2部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 强制性国家标准
GB 10810.1-2005 眼镜镜片 第1部分:单光和多焦点镜片 强制性国家标准
GB 8368-2005 一次性使用输液器 重力输液式 强制性国家标准
GB 8369-2005 一次性使用输血器 强制性国家标准
GB 12260-2005 人工心肺机 滚压式血泵 强制性国家标准
GB 12263-2005 人工心肺机热交换水箱 强制性国家标准
GB 9706.23-2005 医用电气设备 第2-43部分:介入操作 X射线设备安全专用要求 强制性国家标准
GB 9706.24-2005 医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置 安全专用要求 强制性国家标准
GB 11239.1-2005 手术显微镜 第1部分:要求和试验方法 强制性国家标准
GB 11748-2005 二氧化碳激光治疗机 强制性国家标准
GB 14232.1-2004 人体血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分:传统型血袋 强制性国家标准
GB 9706.2-2003 医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 强制性国家标准
GB 19335-2003 一次性使用血路产品 通用技术条件 强制性国家标准
GB 19192-2003 隐形眼镜护理液卫生要求 强制性国家标准
GB 4491-2003 橡胶输血胶管 强制性国家标准
GB 9706.21-2003 医用电气设备 第2部分:用于放射治疗与患者接触且具有电气连接辐射探测器的剂量计的安全专用要求 强制性国家标准
GB 9706.22-2003 医用电气设备 第2部分: 体外引发碎石设备安全专用要求 强制性国家标准
GB 1588-2001 玻璃体温计 强制性国家标准
GB 15810-2001 一次性使用无菌注射器 强制性国家标准
GB 9706.20-2000 医用电气设备 第2部分:诊断和治疗激光设备安全专用要求 强制性国家标准
GB 10793-2000 医用电气设备 第2部分:心电图机安全专用要求 强制性国家标准
GB 12257-2000 氦氖激光治疗机通用技术条件 强制性国家标准
GB 9706.19-2000 医用电气设备 第2部分:内窥镜设备安全专用要求 强制性国家标准
GB 9706.3-2000 医用电气设备 第2部分:诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求 强制性国家标准
GB 9706.14-1997 医用电气设备 第二部分:X射线设备附属设备安全专用要求 强制性国家标准
GB 9706.10-1997 医用电气设备 第二部分:治疗X射线发生装置安全专用要求 强制性国家标准
GB 9706.11-1997 医用电气设备 第二部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求 强制性国家标准
GB 9706.12-1997 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 三、并列标准 诊断X射线设备辐射防护通用要求 强制性国家标准
GB/T 24432-2009 假肢费用赔偿鉴定 推荐性国家标准
GB/T 10149-1988 医用X射线设备术语和符号 推荐性国家标准
GB/T 11417.1-2012 眼科光学 接触镜 第1部分：词汇、分类和推荐的标识规范 推荐性国家标准
GB/T 12417.1-2008 无源外科植入物 骨接合与关节置换植入物 第1部分：骨接合植入物特殊要求 推荐性国家标准
GB/T 12417.2-2008 无源外科植入物 骨接合与关节置换植入物 第2部分：关节置换植入物特殊要求 推荐性国家标准
GB/T 14191.1-2009 假肢学和矫形器学术语 第1部分：体外肢体假肢和体外矫形器的基本术语 推荐性国家标准
GB/T 14232.2-2015 人体血液及血液成分袋式塑料容器 第2部分：用于标签和使用说明书的图形符号 推荐性国家标准
GB/T 15721.4-2008 假肢和矫形器 肢体缺失 第4部分：截肢原因的描述 推荐性国家标准
GB/T 15721.5-2008 假肢和矫形器 肢体缺失 第5部分：截肢者的临床症状描述 推荐性国家标准
GB/T 17255.1-2009 假肢与矫形器 假肢部件的分类和描述 第1部分：假肢部件的分类 推荐性国家标准
GB/T 17255.2-2009 假肢与矫形器 假肢部件的分类和描述 第2部分：下肢假肢部件的描述 推荐性国家标准
GB/T 17255.3-2009 假肢与矫形器 假肢部件的分类和描述 第3部分：上肢假肢部件的描述 推荐性国家标准
GB/T 17827-1999 放射治疗机房设计导则 推荐性国家标准
GB/T 19629-2005 医用电气设备 X射线诊断影像中使用的电离室和(或)半导体探测器剂量计 推荐性国家标准
GB/T 19702-2005 体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 参考测量程序的说明 推荐性国家标准
GB/T 19703-2005 体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 参考物质的说明 推荐性国家标准
GB/T 24629-2009 外科植入物 矫形外科植入物维护和操作指南 推荐性国家标准
GB/T 25440.1-2010 外科植入物的取出与分析 第1部分：取出与处理 推荐性国家标准
GB/T 25440.2-2010 外科植入物的取出与分析 第2部分：取出金属外科植入物的分析 推荐性国家标准
GB/T 25440.3-2010 外科植入物的取出与分析 第3部分：取出聚合物外科植入物的分析 推荐性国家标准
GB/T 25440.4-2010 外科植入物的取出与分析 第4部分：取出陶瓷外科植入物的分析 推荐性国家标准
标准号 标准名称 标准分类
GB/T 26397-2011 眼科光学 术语 推荐性国家标准
GB/T 30657-2014 假肢和矫形器 描述下肢截肢或先天性下肢缺失患者活动量考虑的因素 推荐性国家标准
GB/T 30658-2014 假肢和矫形器 开具下肢假肢处方考虑的因素 推荐性国家标准
GB/T 30660.1-2014 假肢和矫形器 术语 第1部分：正常步态 推荐性国家标准
GB/T 4999-2003 麻醉呼吸设备 术语 推荐性国家标准
GB/T 10010-2009 医用软聚氯乙烯管材 推荐性国家标准
GB/T 14724-2009 硬质假眼 推荐性国家标准
GB/T 20812-2006 角膜接触镜附属用品 推荐性国家标准
GB/T 23101.3-2010 外科植入物 羟基磷灰石 第3部分：结晶度和相纯度的化学分析和表征 推荐性国家标准
GB/T 23101.4-2008 外科植入物 羟基磷灰石 第4部分：涂层粘结强度的测定 推荐性国家标准
GB/T 11417.6-2012 眼科光学 接触镜 第6部分：机械性能试验方法 推荐性国家标准
GB/T 11417.7-2012 眼科光学 接触镜 第7部分: 理化性能试验方法 推荐性国家标准
GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法 推荐性国家标准
GB/T 15214-2008 超声诊断设备可靠性试验要求和方法 推荐性国家标准
GB/T 11417.4-2012 眼科光学 接触镜 第4部分：试验用标准盐溶液 推荐性国家标准
GB/T 11417.5-2012 眼科光学 接触镜 第5部分: 光学性能试验方法 推荐性国家标准
GB/T 11417.8-2012 眼科光学 接触镜 第8部分：有效期的确定 推荐性国家标准
GB/T 11417.9-2012 眼科光学 接触镜 第9部分：紫外和可见光辐射老化试验（体外法） 推荐性国家标准
GB/T 14214-2003 眼镜架 通用要求和试验方法 推荐性国家标准
GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法 推荐性国家标准
GB/T 15812.1-2005 非血管内导管 第1部分:一般性能试验方法 推荐性国家标准
GB/T 16886.11-2011 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验 推荐性国家标准
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验 推荐性国家标准
GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价 第14部分:陶瓷降解产物的定性与定量 推荐性国家标准
GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价 第15部分:金属与合金降解产物的定性与定量 推荐性国家标准
GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价 第18部分：材料化学表征 推荐性国家标准
GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价 第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征 推荐性国家标准
GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价 第2部分：动物福利要求 推荐性国家标准
GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价 第4部分: 与血液相互作用试验选择 推荐性国家标准
GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验 推荐性国家标准
GB/T 17006.10-2003 医用成像部门的评价及例行试验 第2-11部分:稳定性试验 普通直接摄影X射线设备 推荐性国家标准
GB/T 17006.11-2015 医用成像部门的评价及例行试验 第2-6部分：X射线计算机体层摄影设备成像性能稳定性试验 推荐性国家标准
GB/T 17006.1-2000 医用成像部门的评价及例行试验 第1部分:总则 推荐性国家标准
GB/T 17006.2-2000 医用成像部门的评价及例行试验 第2-1部分:洗片机稳定性试验 推荐性国家标准
GB/T 17006.3-2000 医用成像部门的评价及例行试验 第2-2部分:X射线摄影暗匣和换片器 屏-片接触和屏-匣组件相对灵敏度稳定性试验 推荐性国家标准
GB/T 17006.4-2000 医用成像部门的评价及例行试验 第2-3部分:暗室安全照明状态稳定性试验 推荐性国家标准
GB/T 17006.5-2000 医用成像部门的评价及例行试验 第2-5部分:图像显示装置稳定性试验 推荐性国家标准
GB/T 17006.6-2003 医用成像部门的评价及例行试验 第2-4部分: 硬拷贝照相机稳定性试验 推荐性国家标准
GB/T 17006.7-2003 医用成像部门的评价及例行试验 第2-7部分: 稳定性试验 口内牙科X射线摄影设备不包括牙科全景设备 推荐性国家标准
GB/T 17006.8-2003 医用成像部门的评价及例行试验 第2-9部分: 稳定性试验 间接透视和间接摄影X射线设备 推荐性国家标准
GB/T 17006.9-2003 医用成像部门的评价及例行试验 第2-10部分:稳定性试验 乳腺X射线摄影设备 推荐性国家标准
GB/T 17856-1999 放射治疗模拟机 性能和试验方法 推荐性国家标准
GB/T 18375.1-2001 假肢 下肢假肢的结构检验 第1部分:试验配置 推荐性国家标准
GB/T 18375.2-2001 假肢 下肢假肢的结构检验 第2部分:试验样品 推荐性国家标准
GB/T 18375.3-2001 假肢 下肢假肢的结构检验 第3部分:主结构检验 推荐性国家标准
GB/T 18375.4-2001 假肢 下肢假肢的结构检验 第4部分:主结构检验中的加载参数 推荐性国家标准
GB/T 18375.5-2004 假肢 下肢假肢的结构检验 第5部分:辅助结构检验 推荐性国家标准
GB/T 18375.6-2004 假肢 下肢假肢的结构检验 第6部分:辅助结构检验中的加载参数 推荐性国家标准
GB/T 18375.7-2004 假肢 下肢假肢的结构检验 第7部分:试验呈交文件 推荐性国家标准
GB/T 18375.8-2004 假肢 下肢假肢的结构检验 第8部分:检验报告 推荐性国家标准
标准号 标准名称 标准分类
GB/T 19042.1-2003 医用成像部门的评价及例行试验 第3-1部分:X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验 推荐性国家标准
GB/T 19042.2-2005 医用成像部门的评价及例行试验 第3-2部分:乳腺摄影X射线设备成像性能验收试验 推荐性国家标准
GB/T 19042.3-2005 医用成像部门的评价及例行试验 第3-3部分:数字减影血管造影（DSA）X射线设备成像性能验收试验 推荐性国家标准
GB/T 19042.4-2005 医用成像部门的评价及例行试验 第3-4部分:牙科X射线设备成像性能验收试验 推荐性国家标准
GB/T 19042.5-2006 医用成像部门的评价及例行试验 第3-5部分：X射线计算机体层摄影设备成像性能验收试验 推荐性国家标准
GB/T 19543-2004 假肢 髋关节结构检验 推荐性国家标准
GB/T 20013.2-2005 核医学仪器 例行试验 第2部分：闪烁照相机和单光子发射计算机断层成像装置 推荐性国家标准
GB/T 20013.3-2015 核医学仪器 例行试验 第3部分：正电子发射断层成像装置 推荐性国家标准
GB/T 28538-2012 眼科光学 接触镜和接触镜护理产品 兔眼相容性研究试验 推荐性国家标准
GB/T 28539-2012 眼科光学 接触镜和接触镜护理产品 防腐剂的摄入和释放的测定指南 推荐性国家标准
GB/T 16846-2008 医用超声诊断设备声输出公布要求 推荐性国家标准
GB/T 17342-2009 眼科仪器 验光镜片 推荐性国家标准
GB/T 18143-2011 眼科仪器 试镜架 推荐性国家标准
GB/T 20013.1-2005 核医学仪器 例行试验 第1部分：辐射计数系统 推荐性国家标准
GB/T 20012-2005 医用电气设备 剂量面积乘积仪 推荐性国家标准
GB/T 1962.1-2015 注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头 第1部分：通用要求 推荐性国家标准
GB/T 18457-2015 制造医疗器械用不锈钢针管 推荐性国家标准
GB/T 33805-2017 激光共聚焦生物芯片扫描仪技术要求 推荐性国家标准
GB/T 33806-2017 面阵荧光成像微阵列芯片扫描仪技术要求 推荐性国家标准
GB/T 29889-2013 人体疾病易感DNA多态性检测基因芯片 推荐性国家标准
GB/T 29888-2013 分枝杆菌菌种鉴定基因芯片检测基本要求 推荐性国家标准
GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法 推荐性国家标准
GB/T 24431-2009 假肢、矫形器装配机构设施设备 推荐性国家标准
GB/T 19046-2013 医用电子加速器 验收试验和周期检验规程 推荐性国家标准
GB/T 19701.1-2016 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第1部分：粉料 推荐性国家标准
GB/T 19701.2-2016 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第2部分：模塑料 推荐性国家标准
GB/T 18987-2015 放射治疗设备 坐标、运动与刻度 推荐性国家标准
GB/T 19381-2015 丁基橡胶药用瓶塞物理性能要求与测试 推荐性国家标准
GB/T 30659-2014 假肢和矫形器 要求和试验方法 推荐性国家标准
GB/T 31181-2014 假肢 踝足装置和足部组件 要求和试验方法 推荐性国家标准
GB/T 18988.1-2013 放射性核素成像设备 性能和试验规则 第1部分：正电子发射断层成像装置 推荐性国家标准
GB/T 18988.2-2013 放射性核素成像设备 性能和试验规则 第2部分：单光子发射计算机断层装置 推荐性国家标准
GB/T 18988.3-2013 放射性核素成像设备 性能和试验规则 第3部分：伽玛照相机全身成像系统 推荐性国家标准
GB/T 18989-2013 放射性核素成像设备 性能和试验规则 伽玛照相机 推荐性国家标准
GB/T 26339-2010 眼科光学与设备 电子助视器 推荐性国家标准
GB/T 20013.4-2010 核医学仪器 例行试验 第4部分：放射性核素校准仪 推荐性国家标准
GB/T 22750-2008 外科植入物用高纯氧化铝陶瓷材料 推荐性国家标准
GB/T 2639-2008 玻璃输液瓶 推荐性国家标准
GB/T 2766-2006 穿鳃式止血钳 通用技术条件 推荐性国家标准
GB/T 1962.2-2001 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分:锁定接头 推荐性国家标准
GB/T 28217-2011 眼镜片磨边机 推荐性国家标准
GB/T 14148-2011 光学玻璃眼镜片毛坯 推荐性国家标准
GB/T 25304-2010 非血管自扩张金属支架专用要求 推荐性国家标准
GB/T 13797-2009 医用X射线管通用技术条件 推荐性国家标准
GB/T 10151-2008 医用诊断X射线设备高压电缆插头、插座技术条件 推荐性国家标准
GB/T 13461-2008 组件式小腿假肢 推荐性国家标准
GB/T 18027-2008 电动上肢假肢部件 推荐性国家标准
GB/T 21416-2008 医用电子体温计 推荐性国家标准
GB/T 21417.1-2008 医用红外体温计 第1部分：耳腔式 推荐性国家标准
GB/T 12130-2005 医用空气加压氧舱 推荐性国家标准
标准号 标准名称 标准分类
GB/T 19665-2005 电子红外成像人体表面测温仪通用规范 推荐性国家标准
GB/T 35510-2017 丁基橡胶瓶塞易脱落物的测定 推荐性国家标准
GB/T 35511-2017 丁基橡胶瓶塞生物性能要求与试验方法 推荐性国家标准
GB/T 35512-2017 丁基橡胶瓶塞特征与鉴别 推荐性国家标准
GB/T 35533-2017 染色体异常检测基因芯片通用技术要求 推荐性国家标准
GB/T 35029-2018 基于微阵列芯片的遗传性耳聋基因检测方法 推荐性国家标准
GB/T 36136-2018 结核分枝杆菌耐药基因芯片检测基本要求 推荐性国家标准
GB 10035-2017 气囊式体外反搏装置 强制性国家标准
GB 12260-2017 心肺转流系统 滚压式血泵 强制性国家标准
GB 12263-2017 心肺转流系统 热交换水箱 强制性国家标准
GB 4234.1-2017 外科植入物 金属材料 第1部分：锻造不锈钢 强制性国家标准
GB 8368-2018 一次性使用输液器 重力输液式 强制性国家标准
GB/T 36983-2018 外科植入物用多孔钽材料 推荐性国家标准
GB/T 36984-2018 外科植入物用多孔金属材料X射线CT检测方法 推荐性国家标准
GB/T 36988-2018 组织工程用人源组织操作规范指南 推荐性国家标准
GB/T 37103-2018 功能障碍者生活自理能力评定方法 推荐性国家标准
