《管理方法》总则第五条：医疗器械生产经营企业销售的医疗器械应当符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。医疗器械生产经营企业应当按照与医疗器械使用单位的合同约定，提供医疗器械售后服务，指导和配合医疗器械使用单位开展质量管理工作。
医疗器械使用方采购过程中，需要提供产品合格证明文书、使用说明书等指示文件。对于合同中明确规定维修服务的医疗器械，生产经营方需要提供相应的维修、保养等服务
食品药品监督管理部门：第三方实施监督管理，建立监督管理档案
《管理方法》中明确要求，食品药品监督管理部门对医疗器械使用单位建立、执行医疗器械使用质量管理制度的情况进行监督检查，应当记录监督检查结果，并纳入监督管理档案。从重点、频次和覆盖率上，完善监督力度和时效。

抽查使用单位自查报告：医疗器械使用单位应当按照本办法和本单位建立的医疗器械使用质量管理制度，每年对医疗器械质量管理工作进行全面自查，并形成自查报告。食品药品监督管理部门在监督检查中对医疗器械使用单位的自查报告进行抽查。
抽查使用中的医疗器械：《管理方法》第二十五条要求，食品药品监督管理部门应当加强对使用环节医疗器械的抽查检验。省级以上食品药品监督管理部门应当根据抽查检验结论，及时发布医疗器械质量公告。
核实、处理举办事件：个人和组织发现医疗器械使用单位有违反本办法的行为，有权向医疗器械使用单位所在地食品药品监督管理部门举报。接到举报的食品药品监督管理部门应当及时核实、处理。经查证属实的，应当按照有关规定对举报人给予奖励。
此外，《管理方法》对出现不符合规定的行为进行了分类归纳，并对应至《医疗器械监督管理条例》，予以处罚。
《医疗器械使用质量监督管理办法》的出台明确加强了医疗器械使用的安全、有效，完善了医疗器械的管理、监督机制，也进一步丰富了《医疗器械监督管理条例》配套规章体系。